Os padrões de gerenciamento de qualidade ISO 9000 da Organização Internacional para Padronização (ISO) ditam os requisitos de documentação que uma organização deve adotar para obter a certificação ISO. Esses requisitos incluem a documentação das políticas e objetivos de qualidade da organização, a publicação de um manual de qualidade e procedimentos escritos indicando como os documentos e registros serão controlados e auditados. O processo de auditoria da ISO exige que sua organização forneça evidências de certas atividades de manutenção de registros. Para manter seus registros para uma auditoria rápida e eficiente, você deve codificar os registros de acordo com a cláusula dos requisitos de documentação da ISO 9001.
Faça o download de uma cópia das diretrizes da ISO para os requisitos de documentação para conformidade com a ISO 9001. As diretrizes fornecem uma lista de todos os documentos que devem ser produzidos para atender aos requisitos da ISO 9001. O apêndice ao final das diretrizes inclui uma lista de cláusulas relevantes das normas ISO 9001 que especificam documentos específicos que devem ser mantidos.
Coletar e rotular documentos referentes às informações dos funcionários. Os padrões ISO9001 determinam que as avaliações de pessoal pela gerência e informações relativas à educação, treinamento, habilidades e experiência dos funcionários devem ser documentadas. Os documentos de revisão da administração devem ser codificados como satisfazendo a cláusula 5.6.1, enquanto os históricos dos funcionários devem ser codificados como cumprindo a cláusula 6.2.2 e).
Codifique documentos que contenham informações gerais sobre o produto. A documentação dos resultados de qualquer processo de produção que não possa ser verificada por monitoramento subseqüente deve ser codificada na cláusula 7.5.2 d). A documentação que descreve a identidade única de um produto deve ser codificada como cláusula de cumprimento 7.5.3, enquanto qualquer documentação de propriedade perdida ou danificada cumpre os requisitos da cláusula 7.5.4. Quando um produto é liberado, a documentação dos indivíduos responsáveis por autorizar a liberação do produto deve ser apresentada na cláusula 8.2.4.
Codifique documentos que contenham informações sobre a realização, revisão, projeto e desenvolvimento do produto. Os documentos relativos à concepção e desenvolvimento de produtos cumprem as cláusulas 7.3.2 a 7.3.7; revise o apêndice nas diretrizes para a cláusula específica que você deve usar para codificar cada documento. Quaisquer documentos que forneçam evidência de que o processo de realização do produto da sua organização atende aos requisitos da ISO 9001 devem ser arquivados de acordo com a cláusula 7.1 d), enquanto as revisões dos requisitos do produto devem ser codificadas na cláusula 7.2.2.
Codifique quaisquer documentos que forneçam uma avaliação dos fornecedores de sua organização. Estes documentos devem ser codificados como cumprindo a cláusula 7.4.1 da ISO.
Codifique documentos que validam a calibração do equipamento de medição de acordo com a cláusula 7.6. Se não existirem padrões de medição, os documentos que fornecem a base para suas medições devem ser codificados na cláusula 7.6 a).
Montar um arquivo contendo todos os documentos relacionados à auditoria interna. Os resultados de quaisquer auditorias internas da empresa devem ser apresentados na cláusula 8.2.2. Se quaisquer não conformidades do produto forem detectadas, elas devem ser arquivadas na cláusula 8.2.4. Os resultados das ações corretivas resultantes de uma auditoria devem ser documentados de acordo com a cláusula 8.5.2 e), enquanto os resultados de quaisquer ações preventivas consideradas necessárias devem ser apresentados de acordo com a cláusula 8.5.3 (d).
