As empresas farmacêuticas investem bilhões de dólares em pesquisa e desenvolvimento (P & D), na esperança de encontrar curas ou tratamentos mais eficazes para muitas indicações. No processo, eles esperam recuperar seus investimentos e obter lucro. Os cuidados de saúde modernos dependem mais do que nunca dos produtos farmacêuticos como terapia de manutenção e uma alternativa à cirurgia. O papel da indústria cresceu, mas também os riscos. Os consumidores (pacientes) esperam mais do que nunca, a concorrência dos fabricantes de medicamentos genéricos é rígida e os requisitos da FDA são rigorosos.
Pesquisa e desenvolvimento
A pesquisa e desenvolvimento de novos remédios e tratamentos para uma variedade de transtornos tornou-se mais complexa e especializada. Segundo a Associação de Fabricantes Farmacêuticos (PhRMA), um consórcio de companhias farmacêuticas líderes, os gastos da indústria em P & D em novas terapias totalizaram US $ 67,4 bilhões em 2010. Muitos desses novos compostos eram biofarmacêuticos, 300 dos quais foram aprovados pelo FDA entre 2000 e 2010. A capacidade dessas empresas de recuperar seus investimentos e obter lucro depende de quantas terapias passam pelo processo de aprovação, o que pode levar até uma década. Segundo o Instituto Cato, o custo do desenvolvimento de medicamentos disparou em mais de 400% em menos de 20 anos. O Escritório de Avaliação Tecnológica estima que o custo de desenvolver uma nova média de medicamentos seja de US $ 394 milhões. As empresas farmacêuticas devem realizar, em média, 60 testes clínicos de cada novo medicamento para aprovação de comercialização e dezenas de outros para estender essa aprovação a novas indicações. Depois disso, eles têm apenas alguns anos de proteção de patente antes que empresas concorrentes possam fabricar seus produtos por uma fração do custo.
Regulamentação Governamental
O grau de regulamentação governamental da indústria farmacêutica também determina lucratividade. Cada administração sucessiva do governo federal regula a indústria farmacêutica em um grau diferente. Alguns países, como o Canadá e a Alemanha, têm controles de preço, ou tampas, de produtos farmacêuticos vendidos em suas fronteiras. Além disso, o governo dos EUA e o FDA exercem um grande controle sobre a publicidade farmacêutica e as "alegações" do que uma determinada droga pode e não pode fazer. O cumprimento das restrições desses órgãos reguladores custa às empresas farmacêuticas milhões de dólares por ano. De acordo com o Instituto Cato, 85% do custo do desenvolvimento farmacêutico vai para o cumprimento dos regulamentos da FDA, que equivalem a um imposto sobre o investimento em pesquisa biomédica.
Demanda do consumidor
Durante as últimas décadas, a demanda do consumidor por produtos farmacêuticos como terapia de manutenção, bem como drogas "de estilo de vida" que melhoram a saúde e o bem-estar, cresceram enormemente. Esse aumento é um dos principais impulsionadores do crescimento da indústria. Drogas "Blockbuster", como Claritin, Viagra e Lipitor, foram fortemente anunciadas, alimentando a demanda do consumidor. De acordo com a Medical Marketing & Media, os gastos com publicidade direta ao consumidor atingiram um ponto alto de US $ 5,2 bilhões em 2006. Os pacientes instruídos causaram a explosão no consultório médico, elevando as vendas desses medicamentos para centenas de milhões de dólares.. Além disso, a terapia personalizada está se tornando uma parcela maior da participação no mercado farmacêutico, já que o teste genético permite novas terapias altamente direcionadas para muitas condições. À medida que os medicamentos de marca de grande sucesso deixam de ser patenteados, a demanda dos consumidores por versões genéricas mais baratas está aumentando.
Seguradoras e Managed Care
Nos Estados Unidos, os preços são estabelecidos por um sistema de livre mercado, embora as organizações de assistência médica individual (por exemplo, Medicare, empresas de assistência gerenciada) tenham formulários que incluam seleções escalonadas de terapias a preços diferentes. Os consumidores raramente pagam o preço total dos medicamentos prescritos, que na maioria das vezes são pagos por seguradoras terceirizadas. Terceiros pagadores são capazes de negociar preços mais baixos de medicamentos, deprimindo assim os preços e diminuindo as margens de lucro para as empresas farmacêuticas.
