Não confunda um protocolo de pesquisa com uma proposta de pesquisa. Uma proposta destina-se a persuadir seu instrutor, colegas ou um comitê de concessão de subvenções, enquanto um protocolo de pesquisa destina-se a detalhar a metodologia de um estudo de maneira direta para satisfazer os requisitos de assuntos humanos de uma entidade.
Função
Um protocolo de pesquisa fornece clara e claramente uma visão geral de um estudo proposto, a fim de satisfazer as diretrizes de uma organização para proteger a segurança de sujeitos humanos que possam ser afetados pelo trabalho. Protocolos de pesquisa são normalmente submetidos a Institutional Review Boards (IRBs) dentro de universidades e centros de pesquisa.
Tipos
Embora diferentes entidades usem nomes diferentes, geralmente, pesquisas que não lidam diretamente com seres humanos ou que têm pouco efeito sobre elas são consideradas isentas. Pesquisas não isentas incluem frequentemente ensaios clínicos em que os participantes do estudo enfrentam mais riscos do que de outra forma encontrariam na vida diária.
Peças
Isso variará de organização para organização, mas normalmente um protocolo de pesquisa enfoca o objetivo e os objetivos de um estudo proposto, os métodos que serão usados para realizá-lo, como os participantes serão acessados, quaisquer riscos que possam correr e como os riscos serão mitigados.
Consentimento Informado
Uma parte fundamental da maioria dos protocolos de pesquisa é o documento de consentimento informado. Este é um documento que os participantes em potencial irão ler antes de participar da pesquisa. Ele detalha o estudo para eles, incluindo os riscos e benefícios potenciais, e pede seu "consentimento" para participar.
Aprovação
Uma vez que um protocolo de pesquisa seja aprovado pelo seu IRB, você terá um determinado período de tempo para conduzir a pesquisa (geralmente de 1 a 2 anos) antes de se inscrever novamente para aprovação. Como pesquisador, você tem a responsabilidade de relatar quaisquer "efeitos adversos" que ocorrem como resultado da pesquisa no IRB.
