Não importa onde você comercialize seu produto, você provavelmente precisará encontrar algum tipo de padrão estabelecido para verificar se seu produto é seguro para uso. Nos Estados Unidos, isso geralmente significa ter seu produto certificado pelo Underwriters Laboratories, enquanto os produtos vendidos no Canadá são certificados pela Canadian Standards Association. Na maior parte da Europa é a certificação CE, portanto, se suas metas incluem uma presença no mercado europeu, você precisará aprender sobre isso.
Um Primer EC rápido
As iniciais CE significam "Conformité Européenne", que significa "Conformidade Europeia" em francês. Se você colocá-lo em seu produto, significa que você está declarando estar em conformidade com os padrões europeus aplicáveis. A marca CE é usada em todo o Estados-Membros da União Europeia, bem como a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega. Juntos, esses países formam o chamado Espaço Económico Europeu ou EEE. A Suíça e a Turquia não fazem formalmente parte do EEE, mas reconhecem a rotulagem CE para muitos produtos. Isso significa que a certificação da União Européia abre as portas para o seu produto em mais de 30 países diferentes, mas não é tratada da mesma forma que a certificação UL ou CSA. Não existe um único órgão governamental que conceda a certificação CE. o produto precisa atender e verificar se você fez isso.
Existem caminhos separados
Encontrar o seu caminho através do sistema não é necessariamente simples. Para começar, nem todos os produtos se enquadram no sistema CE. Cosméticos não exigem certificação CE, por exemplo, nem alimentos ou produtos farmacêuticos. Isso não significa que você não precisará passar por algum tipo de processo legal para vender seu produto na Europa - o que provavelmente acontecerá -, mas não é o processo do CE. Seu produto também pode estar isento do regulamento CE se for adequado a determinadas categorias. Se você enviar antiguidades para a Europa, elas estarão isentas e, assim, qualquer produto que será reformado na Europa ou revendido e revendido fora da Europa. Lembre-se de que, caso seu produto esteja fora dos requisitos da CE ou da diretiva geral de segurança geral de produtos da Europa, você ainda precisará garantir que está em conformidade com a legislação do próprio país. Finalmente, se você precisa cumprir a certificação CE, nem todos os produtos exigem certificação de terceiros. Muitas vezes, você pode pesquisar o padrão apropriado, compilar a documentação para verificar se o produto atende ao padrão e enviar a documentação para aprovação.
Obtendo o processo iniciado
O primeiro passo para obter o seu produto com certificação CE é descobrir quais das diretivas CE da UE se aplicam ao seu produto. Se você faz brinquedos, por exemplo, há três que se aplicam: 2009/48 / CE, 88/378 / EEC e 93/68 / EEC. Muitos produtos eletrônicos teriam que estar em conformidade com a norma 2004/108 / EC, que abrange a compatibilidade eletromagnética e, provavelmente, também a 2006/95 / EC, que abrange produtos de baixa tensão. Às vezes várias diretivas se aplicam. Se você fabricava um brinquedo eletrônico inteligente com recursos Bluetooth, por exemplo, teria que observar todas essas diretivas para garantir que estivesse em conformidade.
Descobrir como obedecer
Essas diretivas são mantidas deliberadamente amplas porque devem ser aplicadas a uma ampla gama de produtos diferentes. Você poderia pensar neles como um conjunto de práticas recomendadas, estabelecendo princípios gerais sobre como seu produto deve ser projetado e construído. Infelizmente, isso cria algum potencial para discordâncias dispendiosas e demoradas sobre se um produto ou processo atende aos padrões estabelecidos na diretiva, de modo que a Comissão Europeia fornece um conjunto mais útil e detalhado de normas harmonizadas para alguns produtos e categorias de produtos. Se o seu produto estiver coberto por um dos padrões harmonizados, será muito mais fácil verificar se você está fazendo coisas naquilo que a UE reconhecerá como "o caminho certo".
Verificação de terceiros
Um detalhe importante nas diretivas indica se você precisará ter seu produto testado e certificado por um laboratório ou organização de teste de terceiros. Você pode conhecê-los como organismos de avaliação de conformidade ou CABs, mas a UE usa uma terminologia diferente. Lá, eles são chamados de "organismos notificados" ou NBs. Se o seu produto exigir certificação de terceiros, isso não significa que você precisará gastar tempo e dinheiro para enviar amostras ou protótipos para a Europa para testes. A UE tem acordos em vigor com os Estados Unidos e outros países, por isso, um CAB sediado nos EUA pode certificar o seu produto para venda no EEE. Você pode encontrar um CAB americano consultando a base de dados NANDO da Europa, que lista os organismos de certificação de todos os países do EEE, bem como todos os países cobertos por acordos de reconhecimento mútuo.
Fazendo a Avaliação
As várias diretivas explicitam em que nível de verificação seu produto precisa e como proceder. Existem oito "módulos" diferentes que abrangem diferentes produtos, com requisitos que vão desde documentar seus próprios processos de produção até a certificação ISO 9001 completa. Depois de identificar o módulo que se aplica ao seu produto, você precisará ler seus requisitos e criar um plano de como incorporá-los ao seu processo de produção. Seus métodos existentes podem já estar de acordo com os padrões europeus ou você pode ter que fazer alterações significativas. Em ambos os casos, você precisará documentar o que você fez em cada etapa do caminho. Você é obrigado a manter essa documentação técnica por 10 anos completos após o produto sair da produção.
Declarando a conformidade do seu produto
O passo final no processo de conformidade é criar uma Declaração de Conformidade para cada produto que você deseja vender na Europa. Este não é o grosso pacote de documentação técnica que você criou ao longo do caminho. Você manterá isso como prova do que fez, da mesma forma que costumava mostrar seu trabalho na aula de matemática na escola primária. A declaração propriamente dita geralmente é apenas um documento simples de uma página que define os fatos básicos. Diz aos funcionários europeus quem és e que produto cobre a declaração. Ele explica quais diretivas aplicadas ao seu produto e quais padrões você usou, onde os resultados do teste são registrados e quem a pessoa responsável está na sua empresa, caso haja alguma dúvida.
Marcando seu produto
Quando você atende a todos os requisitos para a certificação CE, você tem o direito legal - e obrigatório - de adicionar a marca CE ao seu produto. Normalmente, a marca CE deve ser permanente e facilmente visível. Se o seu produto tiver uma placa ou decalque na parte inferior com seu número de peça, número de série e certificação UL, por exemplo, você pode optar por colocar o logotipo da CE também. Se um ou mais organismos notificadores tiverem verificado o produto, o seu número de identificação também deverá aparecer no rótulo. Em alguns casos específicos, talvez seja necessário colocar a marca CE na embalagem do produto ou na documentação do usuário, em vez do próprio produto. Às vezes, pode ser impossível marcar um produto específico ou você não pode fazê-lo sem incorrer em custos excessivos ou enfrentar desafios técnicos significativos. Em alguns casos, o tamanho e a forma do produto podem significar que você não pode atender aos requisitos da EEA para o tamanho e a legibilidade do logotipo da CE.
O símbolo da CE
O símbolo CE em si tem que ser usado de maneiras muito específicas. Primeiro, tem que ser indelével, por isso não pode ser apagado ou alterado sem que a alteração seja óbvia. Moldar ou carimbar diretamente no corpo de seu produto é uma maneira de fazer isso, ou, se impresso, tem que ser resistente a manchas quando encontra água e outras substâncias. O logotipo da CE deve ter no mínimo 5 milímetros de altura, ou cerca de um quinto de polegada. Você também terá que usar o logotipo CE exatamente como é especificado pelas autoridades européias, com o C e E estilizado formado a partir de semicírculos. Você pode fazer o download de cópias em alta resolução do logotipo real no site da União Européia em vários formatos, para que você não precise reproduzi-lo do zero.
