Em qualquer Sistema de Gestão de Qualidade registrado pela ISO 9001, a garantia de qualidade está enraizada nos resultados das atividades de inspeção e medição pelo Departamento de Qualidade. Para obter e manter a certificação desta norma, o Sistema de Gestão da Qualidade requer um programa abrangente de calibração que seja rastreável a padrões reconhecidos, como aqueles disponíveis no Instituto Nacional de Padrões e Tecnologia (NIST).
Política de Documento
Documente as expectativas de alto nível da empresa para o controle de dispositivos de monitoramento e medição. Este é um requisito das Normas ISO 9001. Fornecer uma visão geral do plano da empresa para estabelecer procedimentos de calibração, controle, manutenção e proteção de seu equipamento de inspeção crítica. Treine seu pessoal no uso e armazenamento apropriados desses dispositivos.
Procedimentos Documento
Documente os procedimentos que fornecem os detalhes necessários de como você atende aos seus requisitos. No mínimo, estabeleça um cronograma de calibração que detalha os intervalos de calibração para os dispositivos controlados pelo programa de calibração. Isso ajuda a estabelecer consistência com relação à calibração de todos os dispositivos de medição e inspeção usados para determinar a aceitabilidade dos produtos. Identifique a quais padrões a calibração deve ser rastreável, como o NIST ou outra agência de padrões apropriada. Detalhe como o equipamento será protegido contra danos, deterioração ou ajustes que possam questionar a certeza da medição da unidade.
Manter registros
Estabeleça uma lista de calibração que identifique todos os dispositivos de medição e inspeção que fazem parte do seu programa. No mínimo, liste o tipo de ferramenta, seu número de série, o intervalo de calibração e sua localização típica dentro da instalação. Mantenha registros prontamente identificáveis e facilmente recuperáveis para todas as atividades de calibração, incluindo a data da última calibração e a data de vencimento da próxima calibração. Assegure-se de que cada dispositivo tenha um adesivo ou outro meio de identificação que mostre seu status de calibração atual. Todas essas etapas são importantes para resistir ao escrutínio de uma auditoria de terceiros do seu programa de calibração.
Apenas para referência
Muitas organizações têm alguns dispositivos de medição que são usados para atividades de configuração ou medições que não são críticas para a qualidade. Identifique ou identifique esses dispositivos como "apenas para referência" e certifique-se de que eles não sejam usados para tomar decisões sobre a qualidade de um produto específico. Não fazer isso pode resultar em um auditor levantando uma não conformidade em relação ao seu programa de calibração, questionando a qualidade de todos os produtos que passaram usando esse dispositivo.
