Processos de fabricação têm muitos fatores que influenciam seu sucesso, e em cada um, a possibilidade de variação é introduzida. Os tipos específicos de variação dependem do que está sendo fabricado - por exemplo, um adesivo é afetado por fatores diferentes daqueles que afetam um computador. Em geral, no entanto, os fatores específicos do resultado se encaixam em cinco áreas principais.
Matéria prima
Todos os processos de fabricação começam com matérias-primas, seja minério do solo ou o resultado final de processos de fabricação anteriores. Se as matérias-primas forem alteradas, essa alteração poderá criar variações no processo geral. Pode haver uma diferença na qualidade do mesmo fornecedor, que pode estar dentro dos limites especificados, mas ainda é suficiente para causar variação no próximo processo, ou o material de um fornecedor diferente pode não ser idêntico ao do primeiro fornecedor.
Equipamento
Se um processo de fabricação usa equipamentos simples ou complexos, mudanças no equipamento podem causar variações. Variações ocorrem com o uso de mais de um equipamento para completar a mesma tarefa, porque nem mesmo dois equipamentos comprados ao mesmo tempo da mesma empresa nem sempre se comportam exatamente da mesma forma ao longo do tempo. Variações também são introduzidas no desempenho de uma peça individual de equipamento, que pode começar a quebrar ou derivar do ponto de calibração.
Ações Humanas
Os humanos são por natureza variáveis. Mesmo com os melhores controles, um operador individual pode ter um dia ruim e introduzir variações de um dia para o outro. Dois operadores diferentes treinados da mesma maneira podem ter ações ou critérios ligeiramente diferentes para a tomada de decisão, o que causa variação. Nem toda variação causada pela ação humana pode ser considerada erro humano, embora essa possibilidade também exista.
Meio Ambiente
Mudanças de temperatura e umidade afetam vários processos. Além disso, alguns processos de fabricação exigem um ambiente de sala limpa, e a introdução de partículas de fora da sala limpa pode causar variações. Mudanças no ambiente têm a capacidade de desencadear mudanças em matérias-primas, equipamentos e ações humanas, mesmo que as mudanças ambientais não afetem diretamente o processo de fabricação.
Método
Um processo de fabricação é definido por uma série de etapas.A variação pode ser introduzida se o tempo entre a execução das etapas mudar, a ordem das etapas mudar, uma for omitida ou uma alteração for feita na execução da etapa - por exemplo, se a etapa disser para aquecer a uma determinada temperatura mas um diferente é selecionado. Algumas variações no método podem ser rastreadas até variações na ação humana, mas outras podem ser alternativas aprovadas.
